{"id":6269,"date":"2010-11-23T06:00:00","date_gmt":"2010-11-23T06:00:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.sonova.com\/blog\/sonova-kuendigt-freiwilligen-rueckruf-des-cochleaimplantats-hires-90k-von-advanced\/"},"modified":"2026-02-24T15:04:04","modified_gmt":"2026-02-24T15:04:04","slug":"sonova-kuendigt-freiwilligen-rueckruf-des-cochleaimplantats-hires-90k-von-advanced","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sonova.com\/de\/sonova-kuendigt-freiwilligen-rueckruf-des-cochleaimplantats-hires-90k-von-advanced\/","title":{"rendered":"Sonova k\u00fcndigt freiwilligen R\u00fcckruf des Cochleaimplantats HiRes 90K von Advanced Bionics an"},"content":{"rendered":"\n
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Sonova k\u00fcndigt freiwilligen R\u00fcckruf des Cochleaimplantats HiRes 90K von Advanced Bionics an<\/h1>\n\n<\/div>\n\n\n\n
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Advanced Bionics (AB), ein global f\u00fchrender Entwickler von technisch hochstehenden Cochleaimplantaten, hat heute angek\u00fcndigt, dass die US-amerikanische Lebens- und Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA \u00fcber die Pl\u00e4ne des Unternehmens zum freiwilligen globalen R\u00fcckruf seiner Cochleaimplantate HiRes 90K unterrichtet worden ist. Die Ger\u00e4te werden im Rahmen einer Vorsichtsmassnahme vom Markt genommen; das Unternehmen arbeitet mit der FDA zusammen an einer L\u00f6sung des Problems.<\/span><\/p>\n<\/blockquote>\n

Die Massnahme erfolgt im Anschluss an bisher zwei F\u00e4lle, bei denen das Produkt aufgrund eines seltenen Defekts wieder operativ entfernt werden musste. Die Patienten erlebten dabei 8 bis 10 Tagen nach der Inbetriebnahme des Ger\u00e4ts starke Schmerzen, allzu laute Ger\u00e4usche und\/oder Schockempfindungen. AB arbeitet eng mit der FDA zusammen, um das Problem zu identifizieren und entsprechende \u00c4nderungen am Produkt einzuleiten, um sicherzustellen, dass das Ger\u00e4t HiRes 90K f\u00fcr den Einsatz durch Patienten die h\u00f6chste Qualit\u00e4t aufweist. Dieser freiwillige R\u00fcckzug erfolgt als Vorsichtsmassnahme, das Risiko eines schweren medizinische Ereignisses ist zurzeit gering. Ein Bekanntmachungsschreiben des Unternehmens an Anbieter und Empf\u00e4nger von Cochleaimplantaten ist in Vorbereitung.<\/span><\/p>\n\n<\/b>

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Prognose f\u00fcr den Rest des Jahres<\/span><\/span><\/p>\n

Zu diesem Zeitpunkt kann die Sonova-Gruppe noch keine Vorhersage zu den Auswirkungen dieses R\u00fcckrufs auf den Umsatz und das Betriebsergebnis f\u00fcr den Rest des Gesch\u00e4ftsjahres 2010\/11 bei Advanced Bionics machen. Die Gruppe wird sobald wie m\u00f6glich weitere Informationen bekanntgeben, wenn man die finanziellen Auswirkungen des R\u00fcckrufs besser abzusch\u00e4tzen weiss.<\/span><\/p>\n

Medienmitteilung<\/a><\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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