{"id":6235,"date":"2011-04-14T06:00:00","date_gmt":"2011-04-14T06:00:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.sonova.com\/blog\/sonova-gibt-marktrueckkehr-des-cochlea-implantats-von-advanced-bionics-europa-asien\/"},"modified":"2026-02-24T15:03:51","modified_gmt":"2026-02-24T15:03:51","slug":"sonova-gibt-marktrueckkehr-des-cochlea-implantats-von-advanced-bionics-europa-asien","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sonova.com\/de\/sonova-gibt-marktrueckkehr-des-cochlea-implantats-von-advanced-bionics-europa-asien\/","title":{"rendered":"Sonova gibt Marktr\u00fcckkehr des Cochlea-Implantats von Advanced Bionics in Europa, Asien-Pazifik und Lateinamerika bekannt"},"content":{"rendered":"\n
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Home<\/a><\/span> \u00bb Sonova gibt Marktr\u00fcckkehr des Cochlea-Implantats von Advanced Bionics in Europa, Asien-Pazifik und Lateinamerika bekannt<\/span><\/span><\/div><\/div>\n\n\n\n
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Sonova gibt Marktr\u00fcckkehr des Cochlea-Implantats von Advanced Bionics in Europa, Asien-Pazifik und Lateinamerika bekannt<\/h1>\n\n<\/div>\n\n\n\n
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St\u00e4fa (Schweiz), 14.04.2011<\/em>– Die Sonova Holding AG, weltweit gr\u00f6sste Anbieterin von H\u00f6rsystemen, gibt heute bekannt, dass Advanced Bionics (AB), ein weltweit f\u00fchrendes Unternehmen in der Entwicklung von technisch hochstehenden Chochlea-Implantatsystemen, von der Europapr\u00fcfstelle (T\u00dcV) die CE-Zertifizierung f\u00fcr \u00c4nderungen am Herstellungsprozess des Cochlea-Implantats HiRes 90K\u2122 erhalten hat. Advanced Bionics arbeitet derzeit an der Wiederaufnahme der Produktion und des Vertriebs von HiRes 90K-Implantaten in allen M\u00e4rkten, in denen die CE-Zertifizierung anerkannt oder in denen keine weitere Zulassung erforderlich ist.<\/strong><\/p>\n<\/blockquote>\n

Vor dem am 23. November 2010 bekannt gegebenen freiwilligen R\u00fcckruf von HiRes 90K\u2122 \u00a0erwirtschaftete AB rund 70% ihres weltweiten Umsatzes in diesen M\u00e4rkten. Sonova geht davon aus, dass Advanced Bionics in den kommenden Wochen ihr Gesch\u00e4ft in diesen L\u00e4ndern wiederaufnehmen kann.<\/p>

\u00a0<\/p>

AB beabsichtigt die notwendigen Unterlagen \u00fcber die \u00c4nderungen am Herstellungsprozess auch bei der US-Gesundheitsbeh\u00f6rde FDA in den kommenden Wochen einzureichen.<\/p>

\u00a0<\/p>

\u00abMit der CE-Zertifizierung hat Advanced Bionics einen wichtigen Meilenstein auf dem Weg zur Wiederaufnahme ihrer weltweiten Gesch\u00e4ftsaktivit\u00e4ten erreicht\u00bb, so Alexander Zschokke, acting CEO der Sonova Gruppe. \u00abIch bin zuversichtlich, dass AB schon bald wieder ihre Marktposition als einer der f\u00fchrenden Hersteller von Cochlea-Implantaten erreichen wird.\u00bb<\/p>

\u00a0<\/p>

Im Rahmen der Verpflichtung von AB, die Patienten stets an erste Stelle zu setzen und die Sicherheit ihrer Implantatempf\u00e4nger zu gew\u00e4hrleisten, hat das Unternehmen infolge eines \u00e4usserst seltenen technischen Defekts im November 2010 einen freiwilligen R\u00fcckruf ihres Cochlea-Implantats HiRes 90K gestartet. Die Untersuchungen von AB haben bis heute gezeigt, dass bei \u00fcber 28.000 eingesetzten HiRes90K Implantaten nur bei zwei Ger\u00e4ten ein technisches Problem aufgetreten ist. AB schloss die entsprechende Ursachenanalyse im Januar 2011 ab. Seither hat das Unternehmen \u00c4nderungen am Herstellungsprozess vorgenommen, um sicherzustellen, dass dieser Defekt bei weiteren Implantaten nicht mehr auftreten kann.<\/p>

\u00a0<\/p>

Sonova wird bei der Bekanntgabe des Jahresausblicks 2011\/12 am 24. Mai 2011 kommunizieren, welche finanziellen Auswirkungen sie durch die Wiederaufnahme des Gesch\u00e4fts von AB erwartet.<\/p>

\u00a0<\/p>

\u2013 Ende \u2013<\/p>\n

Medienmitteilung (PDF)<\/a><\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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