{"id":6219,"date":"2011-09-13T15:30:00","date_gmt":"2011-09-13T15:30:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.sonova.com\/blog\/sonova-gibt-marktrueckkehr-des-cochlea-implantats-hires-90k-von-advanced-bionics-den\/"},"modified":"2026-02-24T15:03:45","modified_gmt":"2026-02-24T15:03:45","slug":"sonova-gibt-marktrueckkehr-des-cochlea-implantats-hires-90k-von-advanced-bionics-den","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sonova.com\/de\/sonova-gibt-marktrueckkehr-des-cochlea-implantats-hires-90k-von-advanced-bionics-den\/","title":{"rendered":"Sonova gibt Marktr\u00fcckkehr des Cochlea-Implantats HiRes 90K von Advanced Bionics in den Vereinigten Staaten bekannt"},"content":{"rendered":"\n
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Sonova gibt Marktr\u00fcckkehr des Cochlea-Implantats HiRes 90K von Advanced Bionics in den Vereinigten Staaten bekannt<\/h1>\n\n<\/div>\n\n\n\n
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St\u00e4fa (Schweiz), 13.09.2011<\/em>\u2013 Nach erfolgreicher Zertifizierung durch die US-Gesundheits-beh\u00f6rde FDA (Food and Drugs Administration) ist das Cochlea-Implantat HiRes 90K von Advanced Bionics auf dem US-amerikanischen Markt wieder zugelassen. In den letzten Monaten hatten andere Zulassungsbeh\u00f6rden, wie etwa Health Canada und die Europapr\u00fcfstelle (T\u00dcV), die Zertifizierung f\u00fcr den Vertrieb des Implantats HiRes 90K in Kanada und in allen M\u00e4rkten, in denen die CE-Zertifizierung anerkannt ist, wieder zugelassen. Mit der FDA-Zulassung kann Advanced Bionics die Distribution ihres Implantats in den Vereinigten Staaten und allen M\u00e4rkten weltweit wiederaufnehmen.<\/strong><\/p>\n<\/blockquote>\n

Advanced Bionics hatte infolge eines \u00e4usserst seltenen technischen Defekts im November 2010 einen freiwilligen R\u00fcckruf ihres Cochlea-Implantats HiRes 90K gestartet. Die Untersuchungen von AB haben bis heute gezeigt, dass bei \u00fcber 28.000 eingesetzten HiRes 90K Implantaten nur bei zwei Ger\u00e4ten (0,007%) dieser technische Defekt aufgetreten ist. Seither hat das Unternehmen \u00c4nderungen am Herstellungsprozess vorgenommen, um sicherzustellen, dass es keine Auswirkungen auf die Sicherheit und Leistung des Cochlea-Implantats HiRes 90K gibt. Advanced Bionics hat die vor dem R\u00fcckruf begonnenen Forschungs- und Entwicklungsaktivit\u00e4ten auch in der Zeit zwischen dem R\u00fcckruf und der R\u00fcckkehr auf den Markt aktiv vorangetrieben.<\/p>

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\u201eWir freuen uns sehr \u00fcber diese positive Nachricht. Die Sicherheit unserer Patienten hat oberste Priorit\u00e4t. \u00c4rzte und Patienten haben Advanced Bionics f\u00fcr diese Ehrlichkeit und Integrit\u00e4t mit einer unglaublichen Unterst\u00fctzung \u00fcber die letzten Monate belohnt. Wir haben viele neue Produkte und Innovationen in der Pipeline. Der Weg ist nun frei f\u00fcr Wachstum des Sonova H\u00f6rimplantate-Segments in den kommenden Jahren\u201c, sagt Alexander Zschokke, Interim CEO von Sonova.<\/p>

\u00a0<\/p>

Mit der \u00dcbernahme des US-Herstellers von Cochlea-Implantaten Advanced Bionics im Dezember 2009 unternahm die Sonova Gruppe einen strategischen Expansionsschritt in das Marktsegment der Innenohrimplantate. Advanced Bionics arbeitet eng in der Forschung und Entwicklung mit Phonak zusammen, um weitere Innovationen f\u00fcr die kommende Produktgeneration im Bereich der Implantate-H\u00f6rl\u00f6sungen zu realisieren. Diese Innovationen umfassen einen leistungsstarken Chip, verbesserte Algorithmen, weiterf\u00fchrende FM- und Wireless-L\u00f6sungen sowie einen neuen Designansatz.<\/p>

\u00a0<\/p>

\u2013 Ende \u2013<\/p>\n

Ad-hoc-Medienmitteilung (PDF)<\/a><\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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