{"id":6065,"date":"2013-04-26T05:15:00","date_gmt":"2013-04-26T05:15:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.sonova.com\/blog\/advanced-bionics-ergreift-rechtsmittel-gegen-das-cochlea-implantat-urteil\/"},"modified":"2026-02-24T15:03:05","modified_gmt":"2026-02-24T15:03:05","slug":"advanced-bionics-ergreift-rechtsmittel-gegen-das-cochlea-implantat-urteil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sonova.com\/de\/advanced-bionics-ergreift-rechtsmittel-gegen-das-cochlea-implantat-urteil\/","title":{"rendered":"Advanced Bionics ergreift Rechtsmittel gegen das Cochlea Implantat Urteil"},"content":{"rendered":"\n
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Advanced Bionics ergreift Rechtsmittel gegen das Cochlea Implantat Urteil<\/h1>\n\n<\/div>\n\n\n\n
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St\u00e4fa (Schweiz), 26.04.2013 \u2013<\/em>Sonova Holding AG informiert, dass ihre US-amerikanische Tochtergesellschaft Advanced Bionics LLC (AB) entschieden hat, Rechtsmittel gegen das letzte Woche angek\u00fcndigte Urteil desKentucky Western District Courts einzulegen. Ein Geschworenengericht hatte der Kl\u00e4gerin einen unerwartet hohen Schadensersatz zugestanden. Dies aufgrund der Fehlfunktion eines Cochlea Implantats HiRes 90K, welches im Januar 2006 implantiert wurde, mehr als drei Jahre bevor AB 2009 durch Sonova akquiriert wurde. Nach einer umfassenden \u00dcberpr\u00fcfung hat AB entschieden, seine R\u00fcckstellungen f\u00fcr Anspr\u00fcche dieser Art um CHF 198 Mio. zu erh\u00f6hen. Dies wird im Gesch\u00e4ftsergebnis 2012\/13 ber\u00fccksichtigt. Das Unternehmen hat die R\u00fcckstellungen f\u00fcr m\u00f6gliche Anspr\u00fcche im Zusammenhang mit dem Produkter\u00fcckruf von M\u00e4rz 2006 sorgf\u00e4ltig \u00fcberpr\u00fcft und ist nicht bereit, den zur\u00fcckgestellten Betrag zu \u00fcberschreiten.<\/span><\/strong><\/p>\n<\/blockquote>\n

Letzte Woche hat Sonova \u00fcber das Urteil des Kentucky Western District Court in Sachen Sadler gegen Advanced Bionics (AB) informiert. Eine Patientin, deren Cochlea-Implantat aufgrund eingedrungener Feuchtigkeit Fehlfunktionen aufwies und ersetzt werden musste, hatte Klage eingereicht und von einem Geschworenengericht Schadenersatz in der H\u00f6he von USD 7,25 Mio. zugestanden bekommen. Die Patientin erhielt im Januar 2006 ein HiRes 90K, ein von AB hergestelltes Implantat. Vier Jahre sp\u00e4ter traten aufgrund eintretender Feuchtigkeit Fehlfunktionen auf.<\/p>

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Das fragliche Cochlea Implantat war ein Produkt, welches von AB im M\u00e4rz 2006 freiwillig zur\u00fcckgerufen wurde. Das Problem bei diesem Produkt bestand in einer Komponente, der sogenannten \u201aDurchf\u00fchrungseinheit\u2019, die von einem der zwei zugelassenen Zulieferer (Astro Seal, auch \u201aVendor B\u2018 genannt) stammte. Das Problem betraf einige, aber nicht alle vor M\u00e4rz 2006 hergestellten Ger\u00e4te des Typs HiRes 90K. AB leitete sofort einen freiwilligen R\u00fcckruf s\u00e4mtlicher noch nicht implantierter Ger\u00e4te ein, welche diese Komponente von Vendor B enthielten und stellte den Einsatz von Komponenten des Vendor B umgehend ein. Der R\u00fcckruf der betroffenen Produkte wurde bereits vor der \u00dcbernahme von AB durch Sonova im Jahr 2009 abgeschlossen.<\/p>

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Insgesamt wurden in der Zeit zwischen 2003 und 2006 weltweit etwas mehr als 4\u2018000 der vom R\u00fcckruf betroffenen Ger\u00e4te implantiert. Bislang wurden ungef\u00e4hr ein Drittel dieser Implantate wegen Fehlfunktionen, welche zum R\u00fcckruf gef\u00fchrt hatten, explantiert. Seit dem Produkter\u00fcckruf 2006 sinkt die Rate von Produkten mit Fehlfunktionen und wir erwarten k\u00fcnftig eine weitere Abnahme. Wir sch\u00e4tzen, dass insgesamt letztlich bis zu ungef\u00e4hr 50% der urspr\u00fcnglich implantierten Ger\u00e4te Fehlfunktionen aufweisen k\u00f6nnten. Bisher wurde der weitaus gr\u00f6sste Teil der betroffenen Ger\u00e4te im Rahmen der zehnj\u00e4hrigen Gew\u00e4hrleistung behandelt und eine bedeutende Anzahl F\u00e4lle wurde durch aussergerichtliche Vergleiche gel\u00f6st.<\/p>

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AB hat die Kosten f\u00fcr diese F\u00e4lle laufend beurteilt und durch Versicherungen, Garantieleistungen und R\u00fcckstellungen abgedeckt. Der vorliegende Fall wurde im Rahmen eines Gerichtsprozesses entschieden, nachdem erhebliche Bem\u00fchungen scheiterten, eine aussergerichtliche Einigung zu erzielen. Es handelt sich um das erste Gerichtsurteil im Zusammenhang mit einem fehlerhaften Cochlea-Implantat vom R\u00fcckruf 2006 bei dem einem Kl\u00e4ger Schadenersatz zugesprochen wurde. Der Betrag ergibt sich aus der Entsch\u00e4digung f\u00fcr medizinische Kosten, Genugtuung und \u201apunitive damages\u2018 (\u201eStrafschadensersatz\u201c). In den USA wird sowohl das Urteil wie auch das Ausmass des Schadensersatzes von einem Geschworenengericht entschieden. \u201eBei AB hat die Sicherheit des Patienten stets absolute Priorit\u00e4t. Wir haben nicht mit punitive damages gerechnet und sind mit dem Urteil des Geschworenengerichts nicht einverstanden. AB wird daher gegen das Urteil Rechtsmittel einlegen und auch allf\u00e4llige k\u00fcnftige derartige F\u00e4lle entschlossen anfechten. Wir werden hierzu unser Rechtsstreitmanagement zus\u00e4tzlich verst\u00e4rken,\u201c erl\u00e4utert Lukas Braunschweiler, CEO von Sonova.<\/p>

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Aufgrund dieser neuen Ausgangslage hat Sonova die f\u00fcr Anspr\u00fcche dieser Art vorgenommenen R\u00fcckstellungen gr\u00fcndlich \u00fcberpr\u00fcft und erh\u00f6ht diese von bisher CHF 52 Mio. um CHF 198 Mio. auf insgesamt CHF 250 Mio. AB geht davon aus, dass sich die h\u00e4ngigen Verfahren noch einige Jahre hinziehen k\u00f6nnten. Die Erh\u00f6hung der R\u00fcckstellungen wird das Ergebnis f\u00fcr das Gesch\u00e4ftsjahr 2012\/13 beeinflussen, welches im Mai publiziert wird. Die h\u00f6heren R\u00fcckstellungen sind in der aktuellen Ergebnisprognose der Sonova Gruppe f\u00fcr das Gesch\u00e4ftsjahr 2012\/13 nicht ber\u00fccksichtigt.<\/p>

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Auch in Zukunft spielt das Cochlea-Implantate Segment eine strategisch unver\u00e4ndert wichtige Rolle f\u00fcr Sonova. Mit AB bietet Sonova ihren Kunden ein umfassendes Produkteportfolio f\u00fcr jede Art von H\u00f6rverlust. AB hat seine Prozesse und Teams im Bereich Produkteentwicklung, Herstellung und Qualit\u00e4tssicherung kontinuierlich verbessert und erst k\u00fcrzlich im Rahmen eines umfangreichen Audit durch die FDA (Food and Drug Administration) die Zulassung f\u00fcr eine neue, mit modernster Technologie ausgestattete Produktionsst\u00e4tte in Valencia, Kalifornien, erhalten. Heute steht das Implantat HiRes 90K in seiner Zuverl\u00e4ssigkeitsrate branchenweit an der Spitze. Lukas Braunschweiler betont, “AB verbessert die Lebensqualit\u00e4t tausender Menschen. Mit einer seit dem Produkter\u00fcckruf von 2006 beachtenswerten Anzahl erfolgreich implantierter HiRes 90K erm\u00f6glicht AB seinen Kunden weiterhin die M\u00f6glichkeit, wieder gut zu h\u00f6ren. Klare Priorit\u00e4t hat bei AB dabei kundenorientierte Innovation und die Sicherstellung von hoher Qualit\u00e4t und Zuverl\u00e4ssigkeit ihrer L\u00f6sungen.\u201c<\/p>

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\u2013 Ende \u2013<\/span><\/p>\n

Medienmitteilung (PDF)<\/a><\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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